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cefixima excipiente información presentada cuando esté disponible (limitado, en particular para los genéricos); consultar el etiquetado de productos específicos. [DSC] = Producto descatalogado Suspensión reconstituida, oral: Suprax: 100 mg / 5 ml (50 ml) [sabor a fresa] Suprax: 200 mg / 5 ml (50 ml, 75 ml); 500 mg / 5 ml (10 ml, 20 ml) [contiene benzoato de sodio; sabor a fresa] Genérico: 100 mg / 5 ml (50 ml); 200 mg / 5 ml (50 ml, 75 ml) Suprax: 400 mg [DSC] [anotaron] Las tabletas masticables, oral: Suprax: 100 mg, 200 mg [contiene aspartamo, FD & amp; C rojo # 40 laca de aluminio; sabor tutti frutti] Marcas Comerciales: EE. UU. Categoría farmacológica Antibiótico, cefalosporina (tercera generación) Farmacología Inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana mediante la unión a una o más de las proteínas de unión a penicilina (PBP); que a su vez inhibe la etapa final del transpeptidación la síntesis del peptidoglicano de la pared celular bacteriana, inhibiendo así la biosíntesis de la pared celular. Las bacterias finalmente lisis debido a la actividad de las enzimas autolíticos en curso de la pared celular (autolisinas y hidrolasas mureína), mientras que el montaje de la pared celular es detenido. Absorción 40% a 50%; Nota: Cápsula AUC reducido por 25% cuando se toma con alimentos. Distribución Ampliamente en todo el cuerpo y alcanza la concentración terapéutica en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, incluyendo sinovial, pericárdico, pleural, peritoneal; bilis, esputo y orina; hueso, miocardio, la vesícula biliar, y la piel y los tejidos blandos Excreción La orina (50% de la dosis absorbida en forma de fármaco activo); heces (10%) Tiempo hasta el pico Suero: tableta, suspensión: de 2 a 6 horas; La cápsula: 3 a 8 horas; Prolongada con alimentos Half-Life Eliminación función renal normal: 3 a 4 horas; Insuficiencia moderada (CrCl 20 a 40 ml / minuto): 6,4 horas; Insuficiencia renal: hasta 11,5 horas Enlace proteico Poblaciones especiales: Ancianos Promedio de las AUC en el estado estacionario en pacientes de edad avanzada son 40% más alto que las AUC promedio en los adultos sanos. Uso: Las indicaciones marcadas El tratamiento de las infecciones del tracto urinario no complicadas (por Escherichia coli y Proteus mirabilis), otitis media (por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis y Streptococcus pyogenes), la faringitis y la amigdalitis (por Streptococcus pyogenes), exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (debido a Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae); sin complicaciones gonorrea uretral / de cuello de útero (debido a N. gonorrhoeae [penicilinasa y nonpenicillinase productoras]) etiquetado canadiense (no en el etiquetado de EE. UU.): El tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario también se debe a Klebsiella spp. otitis media, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, faringitis y la amigdalitis o sinusitis también debido a catarrhalis Moroxella (beta-lactamasa cepas positivas y negativas), o la sinusitis causadas por S. pneumoniae. H. influenzae (beta-lactamasa cepas positivas y negativas) y S. pyogenes. Nota: Debido a las preocupaciones de la resistencia, el CDC ya no recomienda el uso de cefixima como tratamiento de primera línea en el tratamiento de la gonorrea no complicada en los EE. UU.; ceftriaxona es la cefalosporina preferida en combinación con azitromicina (CDC 2012; CDC [Workowski 2015]). Uso: Sin etiqueta rinosinusitis bacteriana aguda (RSBA) (pediátrica) en combinación con clindamicina; fiebre tifoidea; la gonorrea rectal no complicada (debido a N. gonorrhoeae [penicilinasa y nonpenicillinase productoras]) Contraindicaciones Hipersensibilidad a la cefixima, cualquier componente de la formulación, o cefalosporinas o penicilinas otros Dosificación: Adultos Nota: Suprax 400 mg comprimidos se han suspendido en los EE. UU. durante más de 1 año. infecciones susceptibles: Oral: 400 mg al día divididos cada 12 a 24 horas. Nota: el etiquetado de Canadá recomienda la dosificación una vez al día para el tratamiento de la infección del tracto urinario. infección gonocócica, infecciones no complicadas del cuello del útero, la uretra o el recto (recto uso fuera de etiqueta): Oral: 400 mg en una sola dosis en combinación con azitromicina por vía oral en una sola dosis (CDC [Workowski 2015]). Nota: CDC ya no recomienda la cefixima como agente de primera línea (ceftriaxona es la cefalosporina preferida en combinación con azitromicina); cefixima sólo debe utilizarse si no está disponible la ceftriaxona. Además, la cefixima no es una opción para el tratamiento de la gonorrea no complicada de la faringe debido a la limitada eficacia; si debe ser utilizado en lugar de ceftriaxona, una cura de prueba de seguimiento debe realizarse 14 días después del tratamiento (CDC [Workowski 2015]). En Canadá, debido al aumento de la resistencia a los antimicrobianos, la Agencia de Salud Pública de Canadá recomienda 800 mg en una (dosis fuera de la etiqueta) de una sola dosis para el tratamiento de las infecciones gonocócicas no complicadas. infección gonocócica, la terapia de pareja acelerado (uso fuera de etiqueta): orales: 400 mg en una sola dosis en combinación con azitromicina oral (CDC [Workowski 2015]). Nota: Para ser utilizado sólo para parejas heterosexuales con gonorrea si las estrategias de gestión socio del departamento de salud no son prácticos / no disponible y existe la preocupación por el proveedor para la pronta evaluación y tratamiento de la pareja; la medicación puede ser entregado al socio por el paciente, farmacia colaborar, o un especialista en la investigación de la enfermedad según lo permitido por la ley; materiales escritos para educar a los socios sobre su exposición a la gonorrea, la importancia de la terapia, y cuándo buscar la evaluación clínica de reacciones adversas / complicaciones también deben contar con la medicación (CDC [Workowski 2015]). las infecciones por S. pyogenes: oral: 400 mg al día divididos cada 12 a 24 horas durante ≥ 10 días La fiebre tifoidea (uso fuera de etiqueta): Oral: 15 a 20 mg / kg / día en 2 tomas durante 7 a 14 días (Parry 2002; WHO 2003) Dosificación: Geriátrica Consulte la dosificación para adultos. Dosificación: Pediátrica Nota: Suprax 400 mg comprimidos se han suspendido en los EE. UU. durante más de 1 año. infecciones susceptibles: Oral: Nota: La otitis media deben ser tratados usando las pastillas masticables o suspensión solamente. Las tabletas masticables y la suspensión alcanzar niveles sanguíneos máximos más altos en comparación con una dosis equivalente usando la tableta o cápsula. Los niños ≥ 6 meses y ≤ 45 kg: 8 mg / kg / día dividida cada 12 a 24 horas (máximo: 400 mg al día) Recomendaciones de dosis en función del peso corporal (dosis se redondean para el uso de la suspensión oral o tabletas masticables): 5 a & lt; 7,6 kg: 50 mg al día 7,6 a & lt; 10,1 kg: 80 mg al día 10.1 a & lt; 12,6 kg: 100 mg al día 12.6 a & lt; 20,6 kg: 150 mg al día 20,6 a & lt; 28,1 kg: 200 mg al día 28.1 a & lt; 33,1 kg: 250 mg al día 33.1 a & lt; 40,1 kg: 300 mg al día 40.1 a ≤45 kg: 350 mg diarios Niños & gt; 45 kg o & gt; 12 años y adolescentes: Consulte la dosificación para adultos. Los niños ≥ 6 meses y ≤ 50 kg: Oral: 8 mg / kg / día divididos cada 12 a 24 horas (máximo: 400 mg al día). Nota: La otitis media deben ser tratados utilizando sólo la suspensión. Las recomendaciones de dosificación basada en el peso corporal: 6 kg: 48 mg diarios 12,5 kg: 100 mg diarios 19 kg: 152 mg diarios 25 kg: 200 mg diarios 35 kg: 280 mg diarios Niños & gt; 50 kg o & gt; 12 años y adolescentes: Consulte la dosificación para adultos Aguda (uso fuera de etiqueta) rinosinusitis bacteriana: oral: 8 mg / kg / día dividida cada 12 horas con clindamicina concomitante durante 10 a 14 días. Nota: Se recomienda en pacientes con linfoma no-tipo I alergia a la penicilina, después del fracaso de la terapia inicial o en pacientes con riesgo de resistencia a los antibióticos (por ejemplo, la asistencia a la guardería, la edad & lt; 2 años, hospitalización reciente, el uso de antibióticos en el último mes) (Chow 2012). infección gonocócica, infecciones no complicadas del cuello del útero, la uretra o el recto (recto uso fuera de etiqueta): Adolescentes: Consulte la dosificación para adultos. infección gonocócica, (uso fuera de etiqueta), la terapia socio acelerada: Adolescentes: Consulte la dosificación para adultos. S. pyogenes infecciones: Oral: Los niños ≥ 6 meses y ≤ 45 kg: 8 mg / kg / día divididos cada 12 a 24 horas durante ≥ 10 días (máximo: 400 mg al día) Niños & gt; 45 kg o & gt; 12 años y adolescentes: 400 mg al día divididos cada 12 a 24 horas durante ≥ 10 días La fiebre tifoidea (uso fuera de etiqueta): Oral: 15 a 20 mg / kg / día dividida cada 12 horas durante 7 a 14 días; máximo de 400 mg diarios (Girgis 1995; Stephens 2002) Dosificación: Insuficiencia renal CrCl ≥60 ml / minuto: ajustar la dosis necesaria. CrCl 21 de 59 mL a la / minuto: tableta masticable, tableta: No se recomienda 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml, o 500 mg / 5 ml de suspensión: 260 mg una vez al día Aclaramiento de creatinina ≤20 ml / minuto: tableta masticable, tableta: 200 mg una vez al día 100 mg / 5 ml suspensión: 172 mg una vez al día 200 mg / 5 ml suspensión: 176 mg una vez al día 500 mg / 5 ml suspensión: 180 mg una vez al día hemodiálisis intermitente (no se elimina de manera significativa por hemodiálisis): tableta masticable, tableta: No se recomienda Suspensión: 260 mg una vez al día DPCA (no se elimina de manera significativa por la diálisis peritoneal): tableta masticable, tableta: 200 mg una vez al día 100 mg / 5 ml suspensión: 172 mg una vez al día 200 mg / 5 ml suspensión: 176 mg una vez al día 500 mg / 5 ml suspensión: 180 mg una vez al día CrCl ≥40 ml / minuto: ajustar la dosis necesaria CrCl 20 a & lt; 40 ml / minuto: Administrar el 75% de la dosis diaria normal CrCl & lt; 20 ml / minuto: Administrar el 50% de la dosis diaria normal Dosificación: Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis proporcionada en el etiquetado del fabricante. Reconstitución Polvo para suspensión: Consulte la etiqueta del producto del fabricante para obtener instrucciones de reconstitución. Administración Puede administrarse con o sin comida. Agitar la suspensión oral bien antes de usar. Las tabletas masticables deben ser masticadas o trituradas antes de tragar. Consideraciones dietéticas Las tabletas masticables contienen fenilalanina. Almacenamiento Cápsulas, tabletas masticables, tabletas a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F). Polvo para suspensión: Antes de la reconstitución, conservar a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F). Después de la reconstitución, la suspensión se puede almacenar durante 14 días a temperatura ambiente o en refrigeración. Interacciones con la drogas Los aminoglucósidos: Las cefalosporinas (3ª generación) pueden aumentar el efecto nefrotóxico de los aminoglucósidos. monitor de la terapia BCG (intravesical): Estos medicamentos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG (intravesical). Evitar la asociación Vacuna BCG (Inmunización): Estos medicamentos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG (Inmunización). monitor de la terapia Vacuna contra el cólera: Los antibióticos puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna contra el cólera. Evitar la asociación Lactobacillus y Estriol: Los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de Lactobacillus y estriol. monitor de la terapia Probenecid: puede aumentar la concentración sérica de cefalosporinas. monitor de la terapia Picosulfate de sodio: Los antibióticos puede disminuir el efecto terapéutico de sodio Picosulfate. Gestión: Considere el uso de un producto alternativo para la limpieza del intestino antes de una colonoscopia en pacientes que han utilizado recientemente o están simultáneamente utilizando un antibiótico. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Vacuna contra la Tifoidea: Estos medicamentos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna contra la fiebre tifoidea. Sólo la cepa viva atenuada Ty21a se ve afectada. Gestión: La vacunación con vacuna viva atenuada tifoidea (Ty21a) deben evitarse en pacientes que están siendo tratados con agentes antibacterianos sistémicos. El uso de esta vacuna debe posponerse hasta por lo menos 3 días después de la interrupción de los agentes antibacterianos. Considere la posibilidad de modificación de la terapia La vitamina K antagonistas (por ejemplo, warfarina): Las cefalosporinas puede aumentar el efecto anticoagulante de los antagonistas de la vitamina k. monitor de la terapia Interacciones de prueba Coombs directa positiva, prueba de glucosa en orina falsos positivos utilizando sulfato de cobre (solución de Benedict, Clinitest®, la solución de Fehling), puede hacer que la orina de creatinina sérica o falsos positivos con la reacción de Jaffé a base de picrato alcalino para la medición de creatinina; cetonas en la orina de falsos positivos utilizando pruebas con nitroprusiato (pero no los que utilizan nitroferricianuro). Reacciones adversas & Gt; 10%: Gastrointestinal: Diarrea (16%) 2% al 10%: gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, dispepsia, flatulencia, heces blandas & Lt; 2% (Limitado a importantes o amenaza la vida): Insuficiencia renal aguda, reacción anafiláctica, anafilaxis, angioedema, candidiasis, mareos, fiebre medicamentosa, eosinofilia, eritema multiforme, edema facial, fiebre, dolor de cabeza, la hepatitis, hiperbilirrubinemia, aumento de la sangre nitrógeno de urea, aumento de la creatinina sérica, aumento de las transaminasas séricas, ictericia, leucopenia, neutropenia, prolongación del tiempo de protrombina, el prurito, la colitis seudomembranosa, convulsiones, suero reacción similar a la enfermedad, erupciones en la piel, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, vaginitis, vómitos Advertencias / Precauciones Las preocupaciones relacionadas con los efectos adversos: • reacciones dermatológicas: Las reacciones cutáneas graves (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos [VESTIDO] necrólisis epidérmica tóxica) han sido reportados. Si se produce una reacción, suspender y terapia de apoyo instituto. • Anemia hemolítica: anemia hemolítica inmunomediada (incluyendo muertes) han sido reportados. Monitor de paciente (incluyendo los parámetros hematológicos y pruebas de anticuerpos inducida por medicamentos cuando sea clínicamente apropiado) durante y por 2 a 3 semanas después de la terapia. Si se produce la anemia hemolítica durante el tratamiento, suspenda su uso. • Hipersensibilidad: Hipersensibilidad y anafilaxia se han reportado en pacientes que reciben fármacos beta-lactámicos. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros betalactámicos. Si se administra a los pacientes alérgicos a la penicilina, utilizar con precaución e interrumpa el uso, si se produce una reacción alérgica. • Insuficiencia renal: Puede causar insuficiencia renal aguda incluyendo nefritis tubulointersticial. Si se produce insuficiencia renal, interrumpir e iniciar el tratamiento adecuado. • La superinfección: El uso prolongado puede dar lugar a infecciones fúngicas o sobreinfección bacteriana, incluyendo la diarrea por C. difficile - asociado (CDAD) y colitis pseudomembranosa; CDAD se ha observado & gt; 2 meses de tratamiento postantibiótico. • Insuficiencia renal: Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal; puede aumentar el riesgo de convulsiones si la dosis no se reduce; modificar la dosis. etiquetado de Canadá recomienda modificar la dosis si CrCl & lt; 40 ml / minuto. • Enfermedades gastrointestinales: Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal. • Anemia hemolítica: No debe administrarse a pacientes con antecedentes de anemia hemolítica cephaolosporin asociada; recurrencia de hemólisis es más grave. Forma y dosis temas específicos: • Alcohol bencílico y derivados: Algunas formas de dosificación pueden contener benzoato de sodio de ácido / benzoico; ácido benzoico (benzoato) es un metabolito de alcohol de bencilo; grandes cantidades de alcohol bencílico (≥99 mg / kg / día) se han asociado con una toxicidad potencialmente fatal ( "jadeo síndrome") en recién nacidos; el "síndrome de jadeo" se compone de acidosis metabólica, insuficiencia respiratoria, la respiración jadeante, disfunción del SNC (incluyendo convulsiones, hemorragia intracraneal), hipotensión y colapso cardiovascular (AAP [ "inactivo" 1997]; CDC, 1982); algunos datos sugieren que el benzoato desplaza la bilirrubina de los sitios de unión a proteínas (Ahlfors, 2001); evitar o utilizar formas de dosificación que contienen derivado de alcohol de bencilo con precaución en los recién nacidos. Ver la etiqueta del fabricante. • Fenilalanina: tabletas masticables contienen fenilalanina. monitoreo de Parámetros Función renal; con la terapia prolongada, controlar la función renal y hepática periódicamente. Observe si hay signos y síntomas de la anafilaxia durante la primera dosis. Cuando se utiliza como parte de un tratamiento alternativo para la infección gonocócica, la prueba de curación 7 días después de la dosis (CDC 2012). Monitorizar los parámetros hematológicos y pruebas de anticuerpos inducida por fármacos (cuando sea clínicamente apropiado) durante y por 2 a 3 semanas después de la terapia. Factores de Riesgo del Embarazo Consideraciones de embarazo Los efectos teratogénicos no se observaron en los estudios de reproducción animal. Cefixima atraviesa la placenta y se puede detectar en el líquido amniótico (Ozyüncü 2010). Educación del paciente • Discuta el uso específico de las drogas y los efectos secundarios con el paciente, ya que se refiere al tratamiento. (HCAHPS: Durante esta estancia en el hospital, ¿le dieron algún medicamento que no hubiera tomado antes Antes de darle algún medicamento nuevo, ¿con qué frecuencia el personal del hospital le dicen lo que era el medicamento ¿Con qué frecuencia el personal del hospital describen posibles efectos secundarios en?? una forma que pudiera entender?) • El paciente puede experimentar diarrea. La realización del informe paciente inmediatamente al prescriptor náuseas, vómitos severos, hematomas, sangrado, vaginitis, una severa pérdida de fuerza y energía, retención urinaria, cambios en el volumen de orina, convulsiones, o signos de Clostridium difficile (C. diff) - asociado diarrea (dolor de estómago o calambres, diarrea severa o acuosa, o sangre en las heces) (HCAHPS). • Educar a los pacientes acerca de los signos de una reacción significativa (por ejemplo, sibilancias, opresión en el pecho, fiebre, picazón, tos fuerte, el azul del color de la piel, convulsiones, o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta). Nota: Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. El paciente debe consultar prescriptor para preguntas adicionales. Uso previsto y exención de responsabilidad: no se debe imprimir y dar a los pacientes. Esta información está destinada a servir como referencia inicial concisa para los profesionales sanitarios que utilizan cuando se habla de medicamentos con un paciente. Que en última instancia debe confiar en su propio criterio, experiencia y criterio para diagnosticar, tratar y aconsejar a los pacientes.
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